Att arbeta enligt ISO 9001 innebär att verksamheten har ett strukturerat kvalitetsledningssystem på plats. Den här checklistan ger en översikt över vad som normalt behöver finnas för att uppfylla kraven i ISO 9001:2015 och förbereda organisationen inför en eventuell certifiering.
Checklistan är tänkt som ett praktiskt stöd, inte som en ersättning för standarden eller en certifieringsrevision.
Är checklistan tillräcklig för certifiering?
Checklistan ger en god överblick över vad som behöver vara på plats, men vid certifiering granskar en extern revisor hur kraven i ISO 9001 faktiskt uppfylls i praktiken. Det är därför viktigt att checklistan används tillsammans med ett fungerande kvalitetsledningssystem och inte som enbart en avprickningslista.
ISO 9001 checklista (översikt)
Att arbeta enligt ISO 9001 innebär att organisationen har ett strukturerat kvalitetsledningssystem som fungerar i praktiken. Checklistan nedan ger en översikt över centrala områden som normalt behöver vara på plats för att uppfylla kraven i ISO 9001:2015 och förbereda verksamheten inför certifiering.
Checklistan ska ses som ett praktiskt stöd och inte som en fullständig ersättning för standarden eller en certifieringsrevision.
Ledning och styrning
Ledningens engagemang är en grundförutsättning i ISO 9001. Standarden kräver att ledningen tar ett aktivt ansvar för kvalitetsarbetet och säkerställer att systemet är en integrerad del av verksamheten.
☐ Ledningen är engagerad i kvalitetsarbetet och tar ansvar för systemets effektivitet
☐ Det finns en fastställd kvalitetspolicy som är relevant för verksamheten
☐ Kvalitetsmål är definierade, dokumenterade och kommunicerade
☐ Ansvar och befogenheter är tydligt fördelade inom organisationen
Organisationens kontext och intressenter
ISO 9001:2015 ställer krav på att organisationen förstår sin omvärld och vilka faktorer som påverkar kvaliteten. Det handlar både om interna förutsättningar och externa krav.
☐ Organisationens interna och externa förutsättningar är identifierade
☐ Relevanta intressenter, såsom kunder, leverantörer och myndigheter, är identifierade
☐ Intressenternas krav och förväntningar är analyserade och beaktade i kvalitetsarbetet
Processer och arbetssätt
Ett kvalitetsledningssystem enligt ISO 9001 bygger på ett processorienterat arbetssätt. Organisationen ska ha kontroll över de processer som påverkar kvaliteten på produkter och tjänster.
☐ Verksamhetens huvudsakliga processer är identifierade
☐ Processernas syfte, ansvar och flöde är tydliggjorda
☐ Processerna följs upp, mäts och utvärderas regelbundet
Risker och möjligheter
ISO 9001:2015 har ett tydligt fokus på riskbaserat tänkande. Organisationen ska arbeta förebyggande genom att identifiera och hantera risker som kan påverka kvaliteten.
☐ Risker som kan påverka kundnöjdheten och företagets förmåga att uppfylla krav är identifierade
☐ Åtgärder för att hantera risker och möjligheter är planerade
☐ Riskbedömningar uppdateras vid förändringar i verksamheten
Dokumentation och information
Standarden ställer krav på dokumenterad information, men inte på hur omfattande dokumentationen ska vara. Dokumentationen ska stödja verksamheten och säkerställa ett enhetligt arbetssätt.
☐ Nödvändig dokumentation är framtagen och uppdaterad
☐ Dokument är versionshanterade och lättillgängliga för berörda
☐ Rutiner finns för att styra, uppdatera och arkivera dokument
Kompetens och medvetenhet
För att kvalitetsledningssystemet ska fungera krävs att medarbetarna har rätt kompetens och förståelse för sin roll i kvalitetsarbetet.
☐ Medarbetarnas kompetensbehov är identifierade
☐ Utbildning, introduktion och vid behov vidareutbildning genomförs
☐ Medarbetare är medvetna om hur deras arbete påverkar kvaliteten
Leverantörer och externa parter
ISO 9001 ställer krav på att organisationen har kontroll över externa parter som påverkar kvaliteten, exempelvis leverantörer och underleverantörer.
☐ Krav på leverantörer och externa parter är definierade
☐ Leverantörer utvärderas och följs upp regelbundet
☐ Externa processer som påverkar kvaliteten är identifierade och kontrollerade
Uppföljning och förbättring
Kontinuerlig uppföljning och förbättring är en central del av ISO 9001. Organisationen ska systematiskt följa upp hur väl kvalitetsledningssystemet fungerar.
☐ Kundnöjdhet mäts och analyseras
☐ Interna revisioner genomförs enligt plan
☐ Avvikelser hanteras strukturerat
☐ Förbättringsåtgärder planeras, genomförs och följs upp
Ledningens genomgång
Ledningens genomgång är ett formellt tillfälle där ledningen utvärderar kvalitetsledningssystemets prestanda och beslutar om förbättringar.
☐ Ledningens genomgång genomförs regelbundet
☐ Resultat, mål, risker och förbättringar diskuteras
☐ Beslut dokumenteras och följs upp
Behöver du mer hjälp?
Kom i kontakt med oss
Vill ni ha stöd i arbetet med ISO 9001?
Att bygga upp och underhålla ett kvalitetsledningssystem enligt ISO 9001 kan upplevas som omfattande, särskilt utan rätt struktur och verktyg.
Läs mer om hur vi, Ecowise hjälper företag att arbeta med kvalitetsledningssystem enligt ISO 9001 eller mer om de specifika kraven.